GxP AI 주간 결산: RAG 파이프라인, MCP 게이트웨이, 캐싱, 그리고 OKF 논쟁
한 주 동안 진행된 심층 엔지니어링 작업 — 규제 문서를 위한 RAG 아키텍처, MCP 게이트웨이 패턴, 멀티 에이전트 환각 방어, LLM 캐싱의 경제성, 그리고 생명과학 품질 시스템을 위한 Google Open Knowledge Format(OKF)의 엄밀한 스트레스 테스트를 다룬 20편의 포스트를 정리합니다.
글 읽기 →SOP 초안 작성, 감사 대응, CSV 및 21 CFR Part 11 규제 준수를 위한 특화 에이전트 연동 대화형 AI 인터페이스.
Saram Consulting바이오텍, 인공지능, 규제 컴플라이언스의 융합에 관한 심층 전략 및 실전 아키텍처 분석.
한 주 동안 진행된 심층 엔지니어링 작업 — 규제 문서를 위한 RAG 아키텍처, MCP 게이트웨이 패턴, 멀티 에이전트 환각 방어, LLM 캐싱의 경제성, 그리고 생명과학 품질 시스템을 위한 Google Open Knowledge Format(OKF)의 엄밀한 스트레스 테스트를 다룬 20편의 포스트를 정리합니다.
글 읽기 →MasterControl의 신규 카탈로그 제품은 생명과학 마스터 데이터를 위한 '단일 진실 공급원'을 약속합니다. 하지만 진짜 문제는 그 진실이 어디에 존재하는가입니다. 벤더 플랫폼 내부에 데이터 아키텍처를 구축하는 순간, 가장 중요한 기업 자산을 소유하는 것이 아니라 임대하게 됩니다. AI 시대에 이것이 왜 그 어느 때보다 중요한지 살펴봅니다.
글 읽기 →10개의 독립적 분석에 동일한 질문을 던졌습니다. 처음부터 QMS를 새로 구축한다면 OKF를 구현하시겠습니까? 10개 분석 모두가 동일한 아키텍처로 수렴했습니다. PostgreSQL 19 그래프 쿼리, MCP 툴 활용, 그리고 에이전트 대면 계약으로서의 OKF를 포함한 아키텍처 청사진을 제시합니다.
글 읽기 →Google의 Open Knowledge Format을 품질 문서에 적용하자는 주장은 매력적이지만, 21 CFR Part 11, GAMP 5 밸리데이션 비용, 그리고 Veeva가 실제로 구축 중인 기술과 대조해 보면 설득력을 잃습니다. 포맷 계층보다 API 계층이 승리할 수밖에 없는 이유를 면밀히 살펴봅니다.
글 읽기 →Google의 Open Knowledge Format을 품질 문서에 적용하는 방안에 대해 9개의 독립적인 분석이 도출한 결론은 모두 동일한 아키텍처였습니다. 다만 어느 진영도 예상하지 못한 형태였습니다. 패턴은 옳았지만, 포맷은 틀렸습니다. 그리고 벤더들은 이미 진정한 해결책을 구축하고 있습니다.
글 읽기 →